qa qa人员岗位职责【通用6篇】

时间:2023-11-07 01:58:13

在不断进步的时代,越来越多地方需要用到岗位职责,任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体,有多大的权力就应该承担多大的责任,有多大的权力和责任应该尽多大的义务,任何割裂开来的做法都会发生问题。那么制定岗位职责真的很难吗?山草香整理了6篇qa人员岗位职责,希望您在阅读之后,能够更好的写作qa。

QA工作总结 篇一

我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中,我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己,对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。

QA工作总结 篇二

一。实习时间

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二。实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三。实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

四。实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五。实习内容

1.公司介绍。包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程:

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程:

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六。实习体会与总结

通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

姓名:xxx

时间:20xx.XX.XX

qa工作岗位职责 篇三

职位要求

1.本科及以上学历

2.有2年以上带团队的经验,管理能力比较强,精通测试分析,测试设计,有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的。系统测试经验,对系统测试有深入的理解

3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验

岗位职责/工作内容

1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

qa工作岗位职责 篇四

职责描述:

1.负责外观检验标准及抽样检验标准的内部宣导和培训;

2.负责客户验货接待及其他订单验货紧急临时替补;

3.负责内部生产包装、出货抽查及紧急物料采购检验;

4.负责协助电子工程师的品质确认、测试技术员的。外观判定一点确认;

5.内部样机制作、检验,协助批量生产;

6.完成上级交办的其他工作。

岗位要求:

1.18-35岁,高中或以上学历;

2.2年以上开关电源行业/工厂qa方面工作经验,熟悉qa工作流程和aql标准;

3.熟练操作电脑常用办公软件,熟练操作相关设备检验设备、仪器和夹具工具等;

4.良好的沟通协调能力,有服务意识和团队合作精神,执行力较强;

5.积极主动,勤快务实,细致而有耐心,吃苦耐劳,认真负责。

岗位要求:

学历要求:中专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1-3年

QA工作职责 篇五

一、品质部主管岗位职责:

1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作;

2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;

3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;

4负责不合格品的控制和管理;

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责:

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;

3、负责样品管理;

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

2、检验员之相关培训及管理;

3、相应报表之审核;

4、MRB的统计;

4、不能独立处理之异常及时上报;

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA:

1、开料首件检查及巡检:

负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。

每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。

每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。

负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。

负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

五、光检QA

1、线路的确认:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。

每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。

检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。

2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认:

负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。

负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后,做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。

3、阻焊巡检:

负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认:

负责每款板的孔径、外形、外观的检验。负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

QA工作职责 篇六

某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责

QA部长(副)

(1)负责公司GMP日常管理工作。

(2)制定本部门的各项管理规程,审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件,负责公司GMP文件的管理。

(3)负责公司与上级药监部门的药事管理联系,及时了解国家最新药事管理动态。

(4)负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。

(5)制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准。

(6)负责外包装物的取样和检查。

(7)决定物料和中间产品的使用。

(8)审核成品批生产记录,决定成品放行。

(9)负责产品生产全过程的质量监督,编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。

(10)审核不合格品处理程序,监督不合格品的销毁。

(11)负责监测生产车间洁净室(区)的尘粒数和微生物数。

(12)负责产品稳定性考察管理工作,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,确定物料贮存期及药品有效期;评定原料、中间产品及成品的贮存条件。

(13)负责编制GMP自检计划,定期组织公司GMP自检,撰写自检报告,检查督促整改计划的落实。

(14)负责公司GMP验证工作的管理和协调。

(15)负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。

(16)负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的审核工作,并负责包装材料设计的资料提供工作。

(17)负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理,负责向重庆市药品监督管理局报告药品重大质量问题和药品不良反应。

(18)负责建立药品退货和收回程序,因质量原因退货和收回的药品制剂,负责监督退货和收回药品的处理和销毁。

(19)负责制定质量管理人员的职责。

(20)负责定期进行用户访问,反馈各方面用户意见。

(21)协助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。

(22)其他相关工作。

海纳百川,有容乃大。以上6篇qa人员岗位职责就是山草香小编为您分享的qa的范文模板,感谢您的查阅。

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