qa qa工作岗位职责优秀6篇

时间:2023-10-15 03:32:46

在社会一步步向前发展的今天,越来越多人会接触到岗位职责,制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢?下面的6篇qa工作岗位职责是由山草香精心整理的qa范文模板,欢迎阅读参考。

QA工作职责 篇一

一、质量管理体系:

1、QA工程师编制项目部质量管理体系策划书,经领导审批后下发执行。

2、QA工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件,并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。

3、现场监督检查是随机的、不定时的,QA工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录,并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的`建议,提醒责任方引起重视,纠正不符合和缺陷。

4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前,QA工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查,避免在监理公司验收时提出不符合,同时保证施工与资料同步,避免后补资料。

5、QA工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况,出具报告,报公司企业策划部,并对有关问题提出纠正预防措施,监督实施;

6、QA工程师汇总各部门年度体系培训计划,经人力资源管理批准后,各部门组织实施。

7、QA工程师配合质监专工参与质监中心站活动,并依据有关要求整理迎检资料,对各部门的资料提前组织检查。

8、QA工程师与各部门保持密切联系,及时解决体系运行中接口不协调的问题,如无法解决可提交管理评审输入。

9、QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。

10、QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正预防措施,杜绝类似质量问题再发生。

11、QA工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题,进行全面的汇总统计分析,找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门,并由其制订预防措施和质量改进目标,实现质量改进。

12、QA工程师配合好公司组织的质量管理体系内审,并对出现的不符合组织整改。

13、QA工程师配合好由认证单位组织的外审,并对出现的不符合组织整改。

14、QA工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。

15、QA工程师每周不少于一次到现场检查。

16、QA工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。

二、计量管理体系:

1、QA工程师组织项目部有关人员学习贯彻执行国家计量法律、法规、法令及公司程序文件。

2、QA工程师组织建立项目部量值溯源图。

3、QA工程师建立项目部管理人员网络图。

4、QA工程师负责项目部管理部门使用检测设备的日常计量管理工作。

5、QA工程师负责项目部计量检测体系的运行及日常的监督。

6、QA工程师负责项目部计量管理信息的上传下达。

7、QA工程师负责建立项目部计量检测设备台帐,并上报企业策划部。

8、QA工程师负责项目部计量检测设备的送检工作。

9、QA工程师负责批准各部门检测设备需用计划的提出。

10、QA工程师负责检测设备的封存、报废、回收等管理工作。

11、QA工程师配合人力资源做好项目部员工的计量教育、培训工作,不断更新职工的计量知识,提高员工的计量意识。

12、QA工程师配合好公司组织的计量管理体系内审,并对出现的不符合组织整改。

13、QA工程师配合好由政府机构组织的外审,并对出现的不符合组织整改。

14、QA工程师负责监督检测设备的贮存和使用情况。

15、QA工程师每周不定期对检测设备进行抽查。

16、QA工程师每月对外包队使用计量器具的情况进行抽查。

三、环境管理体系:

1、QA工程师每年组织环境因素的识别与评价,汇总报批重要环境因素

2、QA工程师汇总报批环境目标、指标、环境管理方案,并监督验证实施。

3、QA工程师组织各部门编制项目部环境管理体系文件。

4、QA工程师负责与电厂、监理公司等的外部联络,接收外部相关方的投诉。

5、QA工程师组织制定项目部环境管理体系年度培训计划,人力资源负责培训的组织、落实和记录管理。

6、QA工程师参与项目部能源、资源的节约控制;参与自然灾害的防范,现场事故的预防、应急准备和响应;参与消防设计评审;参与确定生活和生产活动中的环保监测项目和关键特性;参与生产施工过程噪声、振动、烟尘、污水排放控制。

7、QA工程师为各责任部门的培训提供技术支持;各责任部门负责实施。

8、QA工程师每月对废弃物处理的情况进行监督检查。

9、QA工程师负责组织项目部的应急准备和响应,建立应急方案,并监督实施。

10、QA工程师对监测设备和仪器进行统一管理、每月进行抽检。

11、QA工程师协助处理环境事故,协助责任部门分析不符合项产生原因,制定并实施纠正和预防措施,QA工程师监督实施。

12、QA工程师配合文明施工员每周至少二次到现场检查,形成环境记录。

13、QA工程师协助、配合公司组织的内审工作;为管理评审提供需要的信息。

14、QA工程师负责接收公司的信息并及时传达;负责汇总项目部的信息并按要求上报。

15、QA工程师每月对主管部门环境特殊、重要岗位人员相关知识、技能的培训情况进行监督检查。

16、QA工程师每半年对法律、法规及其它要求的遵守执行情况进行监督检查。

四、职业安全健康管理体系:

1、QA工程师配合安监专工编制职业安全健康体系策划书,配合安监人员对职业安全健康体系运行的整体情况进行策划。

2、QA工程师组织编制、修订、发放项目部职业安全健康体系文件;

3、QA工程师参与安全质量会议;

4、QA工程师参与公司、项目部组织的月度、季度安全大检查。

5、QA工程师监督验证检查中提出的体系性不符合的纠正和预防。

6、QA工程师参与对工程分承包方资料的评价,并对其施加影响提出建设性意见和建议。

7、QA工程师每月对MSDS的收集和发放进行检查、每月对化学危害品的使用检查,

8、QA工程师配合安监专工对项目部的应急预案和响应方案的建立、实施情况进行检查;

9、QA工程师检查各部门目标的分解和管理方案的落实情况。

qa工作岗位职责 篇二

职位要求

1.本科及以上学历

2.有2年以上带团队的经验,管理能力比较强,精通测试分析,测试设计,有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的。系统测试经验,对系统测试有深入的理解

3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验

岗位职责/工作内容

1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

现场qa岗位职责 篇三

一、填空题(每空3分、共57分)

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。

2、供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。

3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。

4、安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行确认。

5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。

6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。

7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划,以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。

8、在产品生命周期中,应当进行持续工艺确认,对商业化生产的产品质量进行和分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品,确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时,应当进行并采取相应的措施。

10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行。

11、清洁验证的次数应当根据确定,通常应当至少进行连续次。

12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行,确保其能够达到预期效果。

二、判断正误(每空3分、共15分)

1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。()

2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。()

3、制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。()

4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。()

5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的。质量。()

名词解释(每空5分、共15分)

1、工艺验证:

2、清洁验证:

3、中间控制:

四、简答题(共13分)

1、结合你所在的岗位,谈谈对“质量保证”的看法?

确认与验证培训试题答案

一、填空题

1、确认2、方案、报告3、厂房、设备、记录4、性能5、预定用途、注册要求6、预定的商业批7、质量风险管理原则8、监控、趋势9、质量回顾分析、评估10、清洁验证11、风险评估、三12、再验证

二、判断正误

1、√2、√3、×4、×5、√

三、名词解释

1、为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。2、有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。

3、也称过程控制,指为确保产品符合有关标准,生产中对工艺过程加以监控,以便在必要时进行调节而做的各项检查。可将对环境或设备控制视作中间控制的一部分。

四、简答题

QA工作总结 篇四

时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:XXX

年 月 日

qa工作岗位职责 篇五

职责描述:

1.协助qa负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;

2.按照公司体系文件、sop及项目qa计划对临床试验项目进行稽查;

3.确保临床试验按照试验方案、gcp(或ich-gcp)及公司体系和sop要求执行;

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行gcp和sop培训;

5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目qa的sop;

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;

7.完成部门主管安排的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.具有cra/crc两年以上工作经验优先;

3.熟悉cfda、fda相关法规和指导原则;

4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

5.具有较好的文字撰写能力,能独立编写文件、熟练使用office办公软件;

6.能够适应出差。

公司为您提供:

1、户口(落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴,大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元)、档案;仅限天津。

2、系统全面的培训、提升计划;

3、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;

4、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;

5、符合劳动法规定的。五险一金;

6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;

7、完善的福利体系,生日及节假日礼物;

8、年度体检;

9、成熟的旅游计划;

10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;

11、享受国家规定的法定节假日,5天带薪年休假等;

12、公司微信群红包,抢到手软;

现场qa岗位职责 篇六

1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程,加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理,提高过程控制水平,使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。

3.内容

在qa主管的领导下,对分管范围内的。产品进行质量监控和检查;

负责检查批生产指令、记录单的发放,记录单由生产部向qa部门按月领取;

生产启动前,检查生产准备情况,包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等;

学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;

负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查,并记录所有出现的问题,定期(每周)向质量部提交报告;

负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录,管理中间体的放行;

检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放,同时审查中间体的储存和发放管理情况;

负责检查现场文件及操作规程的时效性;

监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况;

负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;

及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题,定期以书面形式报告qa部门;

参加相关车间班前会议,根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施,并根据决定的质量措施督促落实;

积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现不符合gmp的行为可令其改正,同时向本部门负责人报告;

负责领导下发的其他任务。

4.相关文件

5.附录

6.变更记载及原因

读书破万卷,下笔如有神。上面这6篇qa工作岗位职责就是山草香为您整理的qa范文模板,希望可以给予您一定的参考价值。

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