qa QA工作总结(最新5篇)

时间:2023-07-26 19:58:06

总结是事后对某一时期、某一项目或某些工作进行回顾和分析,从而做出带有规律性的结论,它可以明确下一步的工作方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益,因此我们要做好归纳,写好总结。那么你知道总结如何写吗?这里的5篇QA工作总结是山草香小编为您分享的qa的相关范文,欢迎查看参考。

QA工作职责 篇一

工作职责

1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理;

2、负责GMP自检活动的日常管理;

3、协助公司完成客户及官方的审计;

4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证,并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件;

5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT;

6、起草产品年度质量回顾报告。

职位要求

1、至少有3年以上,欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验,

2、对EU,及CFDA法规熟悉。

3、英语6级,可进行简单的中英文翻译优先。

4、有一定的组织能力,能独立的撰写相关的方案及报告。

5、直接参与过EU或FDAGMP检查,对质量管理体系熟悉。

QA工作职责 篇二

为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定,确保中药饮片在库储存质量稳定,降低损耗,进行科学养护,特制定此职责:

1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识,熟悉中药饮片性能,本着对公司负责,对药品质量负责精神,认真做好中药饮片在库养护工作。

2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境,做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。

3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。

4、中药饮片易发生质量变异现象,应按照“三三四”循环制度做到勤检查,勤翻晒,勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节,应采取防霉防虫工作,确保中药饮片在库质量稳定。

5、认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施,并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。

6、在养护时发现有质量变异问题,应积极采取相应措施减少损失,并及时报告公司质管部。

QA工作总结 篇三

第一部分20xx工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

20xx年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理

20xx年完成年初既定的20项验证项目。

7、生产过程监控

20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

11、变更管理

20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

20xx年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分20xx工作计划

1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

2、20xx年体系转版计划

3、20xx年验证计划

4、20xx年供应商审计计划

5、20xx年项目变更计划

6、20xx年质量培训计划

7、20xx年检定/校验计划

8、20xx年产品质量改进计划

QA工作职责 篇四

一、品质部主管岗位职责:

1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作;

2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;

3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;

4负责不合格品的控制和管理;

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责:

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;

3、负责样品管理;

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

2、检验员之相关培训及管理;

3、相应报表之审核;

4、MRB的统计;

4、不能独立处理之异常及时上报;

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA:

1、开料首件检查及巡检:

负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。

每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。

每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。

负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。

负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

五、光检QA

1、线路的确认:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。

每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。

检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。

2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认:

负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。

负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后,做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。

3、阻焊巡检:

负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认:

负责每款板的孔径、外形、外观的检验。负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

QA工作总结 篇五

2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。以上这5篇QA工作总结是来自于山草香的qa的相关范文,希望能有给予您一定的启发。

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